Deutschland testet Innovationen im neuen ReguLab – Datenschutz inklusive
Gabi Kranz
Deutschland testet Innovationen im neuen ReguLab – Datenschutz inklusive
Deutschland startet regulatorischen Testraum für Innovationen unter Einhaltung des Datenschutzes
Deutschland hat einen neuen regulatorischen Testraum ins Leben gerufen, um Unternehmen bei der Entwicklung von Innovationen zu unterstützen – und zwar im Einklang mit den Datenschutzgesetzen. Die Initiative mit dem Namen ReguLab soll Firmen begleiten, die in ihren Projekten mit rechtlichen Unsicherheiten konfrontiert sind. Der Schritt erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem deutsche Unternehmen berichten, dass strenge Datenschutzvorschriften den Fortschritt bremsen, obwohl das Land in Europa bei Patentanmeldungen führend ist.
Das ReguLab wurde von Louisa Specht-Riemenschneider und Dr. Linda Bienemann auf dem HPI Digital Health Innovation Forum vorgestellt. Es bietet frühzeitige Unterstützung für Teams, die an datenintensiven Technologien arbeiten, aber mit grundlegenden Fragen zum Schutz personenbezogener Daten kämpfen. Der Testraum ist eine direkte Reaktion auf die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und das deutsche Bundesdatenschutzgesetz, die Behörden dazu verpflichten, Innovatoren zu begleiten.
Projekte werden über thematische Ausschreibungen ausgewählt, wobei sich die erste Runde auf das Thema "Risikoerkennung im Gesundheitsbereich nach §25b SGB V" konzentriert. Die ausgewählten Teams arbeiten über mehrere Monate hinweg mit Expert:innen des BfDI (Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit) zusammen. Am Ende erhalten die Teilnehmer:innen einen vertraulichen Bericht, während ein öffentlicher "ReguLab-Bericht" allgemeingültige Erkenntnisse für ähnliche Vorhaben bereitstellt.
Cashback bei deinen
Lieblingsrestaurants und Services
Kaufe Gutscheine und spare in deinen Lieblingsorten in deiner Nähe
Das Konzept orientiert sich an internationalen Vorbildern wie dem "Regulatory Sandbox"-Programm der britischen Datenschutzbehörde ICO, das bereits erfolgreich technologische Entwicklungen unter strengen Datenschutzauflagen begleitet hat. Deutschland, das im Jahr 2024 rund 25.000 Patentanmeldungen einreichte – mehr als jedes andere Land in Europa –, hofft, dass die Initiative die Spannungen zwischen Innovation und Datensicherheit verringert.
Das ReguLab bietet Unternehmen eine strukturierte Möglichkeit, Ideen zu testen, ohne gegen Datenschutzbestimmungen zu verstoßen. Durch Fachberatung und die Veröffentlichung von Erkenntnissen soll das Programm technologischen Fortschritt mit rechtlicher Compliance in Einklang bringen. Die erste Bewerbungsrunde wird zeigen, wie gut der Testraum reale Herausforderungen im Bereich der Gesundheitsdateninnovation bewältigen kann.
